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  • 華潤雙鶴格列齊特緩釋片獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價
    發布時間:2023-05-24 來源:華潤雙鶴 【字體: 返回列表

    520日,華潤雙鶴發布公告,全資子公司雙鶴利民藥品格列齊特緩釋片于512日獲得國家藥監局《藥品注冊證書》(證書編號:2023S00655)。根據國家相關政策規定,本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。 

    格列齊特緩釋片用于單用飲食控制、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 

    格列齊特緩釋片原研廠家為法國的Les Laboratoires Servier,商品名為“Diamicron”,最早上市時間為2000329日,上市國家包括法國、德國、英國等國。2004827日原研地產化產品獲得批準在中國上市,商品名為“達美康”。根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2021年“Diamicron”全球銷售額3.92億美元。 

    國內市場,根據國家藥監局信息顯示,中國大陸境內已批準上市的格列齊特緩釋片生產廠家有24家企業,其中通過一致性評價和視同通過一致性評價的生產企業11(含雙鶴利民);根據米內網數據顯示,2022年國內醫療市場格列齊特緩釋片銷售總額(終端價)3.53億元人民幣。 

    該藥品獲得《藥品注冊證書》,將進一步豐富公司產品線,有助于提升華潤雙鶴產品的市場競爭力。 

     
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